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医药质量管理协会2006-2013大事记2
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发布时间:2016-07-22 浏览数:918

一、服务政府,承担政府部门交办的工作

12007---2013年连续向全国“两会”医药代表(委员)提出我国医药行业当前急需解决的问题的建议(提案)。在会员中征求意见并整理连续五年提交上级主管部门和“两会”代表。

22008---2009年,受国家局委托协助诺华药业培训GMP国际检查员。共培养104名国际检查员。

32009年受国家药监局委托在无锡召开《药品生产质量管理规范》评估论证会。70多家会员单位出席会议,针对主题大家提出许多新的建议并上报药监局。

42009年参加国家药监局举办的ICH中国研究小组筹备会议。

52010年受工信部委托起草《药品工业企业诚信评价准则》,由中国医药质量管理协会组织起草了《药品工业企业诚信评价准则》标准(专家修改稿)。

62011年受工信部委托起草了《医药工业“十二五”发展规划》。并委托协会组织相关会员单位和专家进行讨论,征求意见。

7、参加国家食品药品监督管理局召开的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施工作座谈会。在会员中进行征求意见并反馈主  管部门。

82012年参加药监局政策法规司《药品招标采购》法规,征求意见会议。

92012年参加药监局组织的《仿制药质量一致性评价工作方案》征求意见会议,及时传达会员单位,征求意见并反馈药监局。.

10、为政府举办的2012年全国质量月活动《2012年全国质量月宣传手册》一书,参与编写“医”部分内容。


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