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研发申报请绕道!CFDA公布第二批294个“过度重复”药品清单
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发布时间:2017-06-05 浏览数:2709

研发申报请绕道!CFDA公布第二批294个“过度重复”药品清单

    6月2日,CFDA发布了《总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号)》,认定294个品种属于过度重复品种。CFDA的认定条件是这些品种的已获批准文号企业数≥20家且样本医院(CMEI)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件,或已获批准文号企业数≥20家且样本药店(RDM)监测3年在销批准文号企业数≥20家。

    此前,2016年9月14日,CFDA发布一份《总局关于发布过度重复药品提示信息的公告(2016年第153号)》的文件,其中认定282个品种属于市场上过度重复的品种,依据是其获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家。

    此次的重复品种清单与2016年的清单相比,新增13个品种,有1个品种从原目录中调出。

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