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飞检风暴来袭,5省要查332家药店
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发布时间:2017-06-09 浏览数:3891

飞检风暴来袭,5省要查332家药店

    飞行检查花样多。仅6月初,云南、安徽、吉林、湖北、山东等5个省的地方市要对辖区的332家药店经行飞行检查。检查特点:定期不定时、多样多变、灵活突击。

    从5省检查要求来看,近期检查重点为药品购进管理、进货检查验收、经营的合法性、非法渠道采购、药品安全管理等。

    ▍云南昆明:全市190家零售药店要被飞行检查

    为加强对药品经营企业的监督检查,昆明市食品药品监管局以发现和控制风险为主要内容,按照随机抽查、突出重点、明确责任、计划实施的原则,开展对药品零售企业的飞行检查工作,今年计划飞行检查190家。截止到目前,已有28家被收回、12家被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。

    主要从药品购进管理、进货检查验收、药学技术人员的配备、处方药与非处方药的分类摆放、药品与非药品的隔离销售、含特殊药品复方制剂的销售、中药饮片经营管理、冷藏药品经营管理、药店广告宣传等九个方面进行明确的要求和强调。

    同时,结合《昆明市药品流通环节中药饮片专项整治工作实施方案》,成立抽查组,结合群众投诉举报,市县监管部门开展联合执法检查,重点对投诉举报内容现场核实,对群众反应的疑问药品的购销渠道、票据、电脑记录逐一严格审查,并与投诉人保持联系沟通,及时反馈核查结果,解答疑问。

    ▍安徽安庆:交叉式飞检药品流通企业

    6月1日,安徽安庆市药监局发布《关于在全市范围内开展药品流通企业交叉飞检的通知》。(以下为具体飞检事务)

    检查方式:交叉飞检

    飞检时间:6月1日-7月15日

    飞检对象:药品批发企业、药品零售连锁企业总部及门店、单体零售药房。

    检查内容:重点检查各药品经营企业是否按照《药品经营质量管理规范》要求合法、规范经营;批发企业执行“两票制”情况。

    检查安排:每县(市)局负责完成指定辖区内1家药品批发企业(指定辖区内无批发企业的,调剂到市区检查批发企业)、1家零售连锁企业(总部及1门店)、2家单体药房(其中含1家城乡结合部单体药房)的飞行检查。

    ▍吉林长春:开展药品零售企业专项整治

    日前,长春市食药监局集中力量,对市内医疗机构附近的药品经营零售企业开展了以打击非法渠道采购药品为主线的专项整治行动。突击检查企业21家,其中涉嫌违法企业8家,均存在从不具有药品资质企业购进药品的违法违规行为。此次专项检查旨在严厉打击药品经营中的违法违规行为,全面规范药品流通秩序,保证公众用药安全。

    重点检查问题:整治了医疗机构附近药品零售企业进货来源把关不严,从非法渠道购进药品,不按规定销售药品,非法回收药品流入流通领域的问题。

    ▍湖北荆州:公布2017年药品零售连锁企业检查结果

    荆州市食药监局官网近日消息,该局采用“双随机”组成2个检查组,对全市药品零售连锁经营企业开展了跟踪监督检查。

    检查发现,主要存在五个问题:

    一是未能按照连锁企业的经营管理要求实现“六统一”,特别是在药品统一配送上不能满足需求,致使一些加盟店进、存、销上出现管理混乱;

    二是公司质量管理部门形同虚设,质量管理不规范,质管人员对业务知识不熟练,不能很好履行职责;

    三是对重点品种特别是冷链管理药品,在冷藏和运输中安全意识不强,操作不规范;

    四是常温库、阴凉库和冷库的温湿度控制系统,还不能确保按设定数据运行和记录。

    五是远程审方人员未按规定程序操作,无审方咨询记录。

    此次监督检查,共检查了19家药品零售连锁经营企业,检查组对所检查的企业做出责令限期整改13家。(以下为检查结果)

    ▍山东青岛:完成74家药品经营企业飞行检查

    近期,青岛市先后组织16个飞行检查组,抽调全市51名药品骨干检查员,对74家药品批发和零售连锁总部开展集中飞行检查。

    截止目前,共撤销4家药品经营企业的GSP认证证书(其中,药品批发企业1 家,药品零售连锁企业3家),收回7家药品零售企业GSP证书(其中,连锁总部6家,连锁门店1家),约谈了42家企业负责人,向21家企业发出警示函,对28家企业下达限期整改通知书。


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