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关于召开2018'中国医药质量年会第二轮通知
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发布时间:2018-11-20 浏览数:1820

 关于召开2018'中国医药质量年会第二轮通知

 

各医药企、事业单位、协会会员:

    中国医药质量管理协会定于2018年11月22日-24日在江苏省泰州市召开“2018'中国医药质量年会”。

 

一、大会主题:迈向质量时代

二、会议主要内容:开展党建活动,牢固树立“四个意识”坚定“四个

                  自信”;召开协会六届四次理事会;举办高层论坛;

                  学术分论坛等

三、主办单位:中国医药质量管理协会

四、承办单位:扬子江药业集团

五、会议日程:                    

时间

会议名称

11/22/9:00-18:00

报到

11/22/19:30-21:30

六届四次理事会

11/23/8:30-12:00

2018中国医药质量年会开幕式及高层论坛

①当值会长徐浩宇讲话

②转变政府职能强化监管力度---国家药监局徐景和副局长

③中药资源的国家战略--中国工程院黄璐琦院士

④未来质量管理的驱动力--上海质量管理科学院邓绩研究员

⑤《改革开放40年--我与质量征文活动》颁奖

11/23/14:00-17:30

年会分论坛

11/24/9:00-11:30

参观扬子江药业集团;年会分论坛

 

六、分论坛日程:

分论坛一:药物政策与药品安全创新论坛

时间:2018年11月23日下午14:00--17:30菊影厅)

时 间

内   容

报告人

14:00-14:40

国家基本药物政策实施效果监测与评价

史录文

北京大学药学院博士生导师

14:40-15:20

药品生产企业药物临床研究要求及政策解读

赵阳

国家药监局药品注册司处长

15:20-16:00

创新医学思维与科技申报

徐国纲

301医院感染控制科主任

16:00-16:40

国际贸易新形势下的医药产品欧盟注册

林洁

北京比中生物医学科技有限公司

16:40-17:20

从临床药学实践再谈全程化用药安全

孙艳

301医院主任药师

17:20-18:00

新管理规范下药物全生命周期数据管理解决方案

师洪伟

北京麦斯天地科技有限公司

 

分论坛二:临床研究数据质量管理与统计分析前沿论坛

时间:2018年11月23日下午14:00--17:15(听琴厅)

时 间

内  容

报告人

14:0015:00

数据管理中的质量管理

顾佩丽

泰格医药公司数据管理总监

15:0015:40

随机化是临床试验的基本原则之一

苏炳华

泰格医药首席生物统计专家

15:4015:50

茶歇


15:5016:30

Alpha的控制

魏朝晖

上海第二医科大学药理学博士

16:3017:10

Clinflash EDC 2018介绍

范荣

 

 

论坛三:药品与医疗器械生产企业质量与飞检风险管控分析

时间:2018年11月23日下午14:00--17:00(聆风厅)

时  间

内  容

报告人

14:00-15:40

药品研发与生产过程的数据完整性管理   

张磊

资深GMP咨询师

15:40-15:50

茶歇


15:50-17:00

医疗器械临床试验合规性要求的具体实施

刘晓微

北京生物医学统计与数据管理研究会常务理事

 

论坛四:创新引领 微小改变世界—纳豆产业(纳豆激酶·维生素K2)发展新动

时间:2018年11月23日下午14:00--17:30清趣厅)

时间

内容

报告

14:00-14:30

纳豆激酶对高血压的健康作用

邓意辉

沈阳药科大学教授

14:30-15:00

纳豆激酶对陈旧血栓的影响

徐峰

沈阳药科大学教授

15:00-15:30

纳豆激酶临床应用新进展

陈志祥

台湾大学教授

15:30-16:00

维生素K2对心血管的健康效应

李树壮

大连医科大学教授

16:00-16:30

维生素K2对维持性血液透析患者血管钙化的预防作用

谭竞

川北医学院教授

16:30-17:00

维生素K2与骨骼健康的效应关系

李颖

哈尔滨医科大学教授

17:00-17:30

创新引领——纳豆产业发展新动态

陈杰鹏

广东双骏生物科技有限公司董事长、博士

    论坛五、医药大健康产业发展联盟圆桌论坛

时间:2018年11月23日下午14:00--17:30(晓色文荟厅)

主题:创新行业模式,助力医药大健康产业振兴。                                        

内容:本次活动以药商为核心,为给药商、药企合作带来极大便利,增强药商做大做强的信心,促进医药大健康产业快速发展。   

论坛六、注射剂过程控制分论坛

时间:2018年11月23日下午14:00--18:00花海厅

时间

内容

报告人

14:00-14:10

领导致辞

国家药典委员会

14:10-14:40

实施湿热灭菌产品参数放行的思考与建议

钟光德 行业专家

14:40-15:00

百特分享大容量注射液过程控制与参数放行执行情况

百特

15:00-15:20

华瑞分享大容量注射液过程控制与参数放行执行情况

华瑞

15:20-15:40

茶歇

15:40-16:00

通用分享造影剂注射液过程控制与参数发行执行情况

通用

16:00-16:30

中国药典注射剂通则增修订概况

周建平 国家药典委员、中国药科大学教授

16:30-16:50

企业问答及参会企业现场互动讨论

全体

17:00-18:00

主办方闭门会

特邀企业

 

论坛七(远程)、GCP高级培训班

时间:2018年11月23日--25日

地点:协和百年礼堂(北京东单三条48号)

主题:技术求精,质量崇尚

题目

讲课人

ICH在中国的工作进展

国家食药监局药品审评中心专家

一致性评价的技术审评要求

国家食药监局药品审评中心专家

我国药物临床试验监管政策分享

国家食品药品监督管理局专家

我国临床队列研究的机遇与瓶颈

单广良主任  北京协和医学院

新药研发早期心脏安全性临床评价策略

李海燕主任  北京大学第三医院

创新药IND备案制伦理前置审查的难点与挑战

王美霞主任  首都医大附属佑安医院

创新药从临床前研究到FIH试验衔接考虑

李劲彤主任  中日友好医院

基于预BE结果统计模型分析的正式试验设计与案例

魏敏吉主任  北京大学

特殊制剂的生物等效性研究

丁艳华主任  吉林大学附属第一医院

I期临床试验的风险与质量管理

侯杰主任    北大医疗鲁中医院

基于模型辅助设计Ⅰ期临床试验设计方法

孙瑞华主任  中日友好医院

新形势下临床试验的运行与管理

李朝武主任  山东大学齐鲁医院

临床试验中GCP自查与核查要点

余勤主任    四川大学附属华西二院

基于质量和风险的临床研究管理

何艳主任    贵州医科大学附属医院

医疗器械临床试验设计中的统计学考量

童新元主任  中国人民解放军总医院

抗肿瘤药物早期临床试验设计与进展

王兴河主任首都医大附属世纪坛医院

中医药临床研究现状与进展

高蕊主任     西苑医院

乙肝治疗新靶点药物研究

牛俊奇主任  吉林大学附属第一医院

高变异药物设计与实施案例分享

刘会臣主任北京大学航天临床医学院

生物样品及分析实验室质量管理

邢金松董事长

上海熙华检测技术服务有限公司

临床试验全过程管控的思路与实践

蔡绪董事长

北京经纬传奇医药科技有限公司

 

论坛八、医院品质管理建设圆桌论坛

时间:2018年11月23日下午14:00--17:30(品茗厅)

主题:关注患者安全 推进医疗品质管理                                        

内容:本次活动以关注患者健康、推进医疗品质管理升级、促进医疗机构熟练运用医疗质量管理工具,规范医疗服务行为,提高医疗质量管理与医疗机构开展自我评价等活动。

 

论坛九、中国医药质量管理产教融合发展论坛

时间:2018年11月24日上午8:30--11:30(清趣厅)

时间

内   容

报告人

08:00-08:30

签到


8:30-9:00

创新药企业科研发展产学融合深入高校合作的思路探讨与实践  


9:00-10:00

聚焦产业-高校人才产业化培养及资源社会化应用  

李祥教授

西南医科大学药学院院长

10:00-10:30

新时期下医院科研质量管理工作中对人才的需求状况  

荆珊教授

北京安贞医院机构办主任

10:30-11:00

他山之石-产教融合在医药行业的现状、问题及未来  

张峰总经理

北京泰智育仁医药科技发展有限公司

11:00-11:30

中国临床研究质量促进工程总结汇报

 

陶庄博士

中国临床研究质量促进工程项目负责人


泰格学院首批教育部产学合作协同育人项目授牌仪式  

泰格学院负责人

七、会议地点:天德湖宾馆(江苏省泰州市海陵区海陵南路268号)

    本次会议在以下站点设有接站:

    机场:南京禄口国际机场、常州奔牛国际机场、扬州泰州国际机场;

    高铁站:常州北站、镇江南站、泰州火车站;

    泰州汽车南站本次不设接站点,距离天德湖宾馆3.3公里;

八、会议费用

  参会代表注册、资料费1000元/人(推荐汇款,也可现金,不便刷卡)。交通、住宿费自理;(住宿400元/间/天,与酒店直接结算)会议统一安排。

         名:中国医药质量管理协会

   行:工商银行北京市新街口支行

      号:0200002909014432461

 九、联系人:

   任彦林(13718571191)、雷  阳(18612881889)

     丽(18612249049)、钱薇帆(18018609008)

   肖岚岚 18796705572) 刘  斐 (15951162002)   

   联系电话:010-85613279、85612126

   协会邮箱:cqap_2006@163.com

       址:www.cqap.cn


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