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2018年首届儿童用药安全有效及质量管理“平台” 座谈会
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发布时间:2018-01-16 浏览数:2932

2018年首届儿童用药安全有效及质量管理“平台”

座谈会

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   2018年首届儿童用药安全有效及质量管理“平台”座谈会于2018年1月10日上午,在中国医药质量管理协会成功举行。

参加这次座谈会的有国家卫计委体制改革司梁万年司长,国家药典委员会张伟秘书长,北京儿童医院申昆玲副院长,国家卫计委儿童用药专家委员会戴耀华副主任,陆军总院韩英副院长,中国药学会专家李大魁先生,国家药典委员会宣传处任重远处长,中国医药质量管理协会赵贵英秘书长、孙新生副会长、吴飙副会长、孙瑞华副秘书长,“平台”总负责人穆晓军组长,另外,还有致力于儿童药事业的海南康芝药业股份有限公司,扬州三药制药有限公司,上海延安药业有限公司、雅培制药有限公司、华润双鹤药业股份有限公司等企业代表也参加了此次座谈会。

座谈会由中国医药质量管理协会孙新生副会长主持,参会领导、专家和企业代表围绕着“儿童用药的机遇与挑战”主题分别进行了发言和演讲。

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中国医药质量管理协会孙新生副会长

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梁司长指出儿童用药保障平台的建设,对我们保障儿童用药的供应保障有非常重要的作用,同时也要把握好基层中医的力量,培养全科医生。

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  张秘书长提到平台是把医疗机构在政府、专家的支撑下再结合企业,这三方在同一个平台上,围绕着儿童用药安全所面临的挑战和问题开展工作,真正的为企业做实事。张秘书长还谈到上市的药品说明书的规范,合理安全用药,特别是说明书里有很多空缺的地方,现在很多的指标超出了这个使用,那么如何变成合法化、规范化。以及药典会出版的《临床用药须知》,如何把儿童、妇女、老年用药按照分册的方式进行出书。

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  中国医药质量管理协会副秘书长、儿童用药平台的副组长孙瑞华教授在座谈会上向大家就组建平台的背景、目的意义、宗旨、任务等做了详细的汇报。

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 儿童用药互联网平台负责刘新做了平台框架的汇报发言。

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 申昆玲副院长发言中说到要利用互联网的优势来整合资源,把线上和线下优势、特点结合起来更利于平台的发展。申副院长还指出当前面临的疫苗的问题以及西医怎么样合理使用中成药问题,强调了国际交流的重要性,儿童药物立法还有各种药物临床试验政策等,在国外进行的药物临床试验的这个数据平移,数据

共享,推进中国的儿童用药走向国际市场。

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  戴耀华副主任就儿童用药的现状做了重要的发言,我们要向欧美的儿童用药完善的法律监管体系及儿童优先的监管理念学习,在新药的申请当中强制的要求提交儿童用药的研究计划及用药计划,重点研究儿童药中超说明书使用的药。

要鼓励制药企业对儿童用药的研究开发,给予适当儿童药品的上市时间,增加儿童药品的工艺,包括对药品评审给予优先的评审,还有数据保护等优惠的政策。

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韩英副院长发言中指出这个平台是一个权威性、公益性的组织,能够发挥很大的一个作用,充分发挥互联网+的智能化,对医生、患者、家属做宣教培训,出版科普系列资料。

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李大魁教授总结发言中说到新药方面的研发,要给剂型要给政策的拉动,企业的倾斜,还有调剂方面配合,减轻我们儿童用药的不合理、不适应的压力,说明书的更改,首先要加快进行,要比批新药还快。

李教授还提到平台的工作就是要发现共性的问题、短板、协调、分享,加速各个部门的合作。

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赵贵英秘书长发言中说到协会的宗旨就是为政府服务、为行业服务、为会员服务,协会要积极配合把儿童用药安全有效及质量管理平台的工作做好。

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穆晓军组长发言中向大家表态,一定要努力为老百姓为儿童服务,重视儿童家长的群体,做好科普和教育工作,请大家今后监督我们的行动。

参加座谈会的还有部分生产企业的代表,就当前儿童药所面临的问题结合企业自身情况,做了简短的发言。

平台要加速协调各个部门资源,与互联网+www.cqaphm.cn) 结合,共同促进儿童药的发展,同时儿童用药专委会也在紧张、有序筹备中,本次座谈会非常成功,受到与会领导、专家、企业的肯定和重视。

平台今后的任务是以提高儿童药的质量标准为原则,以儿童用药的合理性、安全性、有效性为责任,为促进儿童药的快速发展献计献策。


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